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强生抗炎药Tremfya获美国FDA批准治疗中重度斑块型银屑病，系首个il-23选择性阻断剂

2017年7月14日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生（JNJ）旗下杨森生物科技（Janssen Biotech）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准抗炎药Tremfya（guselkumab）用于适合系统疗法（注射或口服治疗）或光疗（紫外线治疗）的中度至重度斑块型银屑病成人患者的治疗。Tremfya是获批的首个也是唯一一个只针对白介素23（il-23）具有选择性

2017-07-14

等待17年新型抗生素终获美国FDA批准

Melinta近日宣布FDA批准了其治疗由易感细菌引起的急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI）的新药Baxdela (delafloxacin)。这也是这款新药在历经17年的研发与等待后，终于迎来的圆满结局。急性细菌性皮肤和皮肤结构感染是一个具有挑战性的医学难题。由于细菌对现有抗菌药物的耐药性提高，由耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)导致的发病率、并发症和住院率显着

2017-06-21

阿斯利康/利奥il-17抗炎药brodalumab获欧盟CHMP支持批准，治疗斑块型银屑病

2017年5月20日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，其合作伙伴利奥制药（LEO Pharma）已收到欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）关于单抗类抗炎药brodalumab的积极审查意见，CHMP推荐批准brodalumab用于适合系统治疗（全身治疗）的中度至重度斑块型银屑病患者。欧盟委员会（EC）在做出最终审查决

2017-05-20

2017年5月10日/生物谷BIOON/---结肠炎是一种影响肠道的严重疾病。对结肠炎病人而言，免疫系统抵抗人体自身的肠道细菌，从而导致炎症产生。为了抵抗这种炎症，科学家们已着重关注一种被称作il-10的化学信号分子。il-10是一种抗炎性细胞因子。尽管已知il-10在控制炎症和阻止肠炎中发挥着至关重要的作用，但是仍不清楚的是，它是如何做到这一点的。在一项新的研究中，来自美国耶鲁大学医学院和哈佛医

2017-05-10

FDA 授予 il-15 超级激动剂复合物治疗膀胱癌快速通道地位

Altor BioScience 是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发基于细胞因子的免疫疗法，用于癌症和传染性疾病的治疗。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）授予其在研的实验性白介素 -15（il-15）超级激动剂复合物 ALT-803 快速通道地位（Fast Track Designation），联卡介苗（Bacillus Calmette-Guérin，简称 BCG）用于非肌层

2017-05-05